| ――使用Raptiva治疗会产生致命感染风险
1、美国FDA网站2008年10月16日发布:Ethex公司和美国FDA提醒医务人员,自愿召回5mg硫酸右旋苯异丙胺片。硫酸右旋苯异丙胺片被召回是因为该产品的有效成份可能超过说明书中标明的两倍。服用高剂量的硫酸右旋苯异丙胺片可能会增加发生不良反应的风险,如心动过速、高血压、震颤、食欲减退、头痛、失眠、头晕、视力糊模、肠胃不适等。消费者和护理人员应当咨询专业医务人员,不要服用超剂量的硫酸右旋苯异丙胺片。
2、美国FDA网站2008年10月17日发布:美国FDA向医务人员公布Raptiva标签更换信息,包括外盒包装的警告。重点突出使用Raptiva时会产生威胁生命的感染风险,如:细菌性脓毒症、病毒性脑膜炎、侵入性真菌感染、渐进多灶性白质脑病(PML)和其它感染。另外,处方信息也将会更新描述,要注明儿童患者反复使用Raptiva会导致永久免疫系统抑制的风险。Raptiva未被批准应用于18岁以下人群。对于那些更容易受感染风险影响的患者,医生及其他处方者应慎重评估和权衡Raptiva风险/效益比。 医务人员应该监护应用Raptiva治疗的病人的体征和症状等不良反应/事件,并教导患者不要延误报告任何相关的体征和症状。患者在应用Raptiva治疗前,应当检查接受完成所有适龄疫苗接种。如果患者已经有预期感染或者免疫系统缺乏抵抗力,就应该在应用Raptiva治疗前通知医务人员。
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